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      關于部分產品認證標準升版變更通知

      發布時間:2019-01-28來源:北京國醫械華光認證有限公司



      序號

      產品標準名稱

      標準號

      實施日期

      1

      血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求

      YY0285.1-2017

      2019.1.1

      2

      一次性使用離心式血漿分離器

      YY/T0326-2017

      2018.4.1

      3

      血管內導管 一次性使用無菌導管 第3部分:中心靜脈導管

      YY0285.3-2017

      2019.1.1

      4

      血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管

      YY0285.4-2017

      2019.1.1

      5

      血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管

      YY0285.5-2018

      2019.3.1

      6

      專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器

      YY0286.3-2017

      2019.1.1

      7

      氣囊式體外反搏裝置

      GB100352017

      2019.7.1

      8

      心肺轉流系統 滾壓式血泵

      GB12260-2017

      2019.7.1

      9

      心肺轉流系統 血氣交換器(氧合器)

      YY0604-2016

      2018.1.1

      10

      連續性血液凈化設備

      YY0645-2018

      2019.1.1

      11

      心肺轉流系統 熱交換水箱

      GB12263-2017

      2019.7.1

      12

      血液分析儀

      YY/T0653-2017

      2018.4.1

      13

      全自動生化分析儀

      YY/T0654-2017

      2018.4.1

      14

      咬骨鉗()通用技術條件

      YY/T1122-2017

      2018.4.1

      15

      骨鋸通用技術條件

      YY/T1137-2017

      2018.4.1

      16

      醫用電子加速器性能和試驗方法

      GB15213-2016

      2018.1.1

      17

      專用輸液器 第2部分:一次性使用滴定管式輸液器,重力輸液式

      YY0286.2-2006

      勘誤

      18

      口腔X射線機專用技術條件

      YY/T00102008

      勘誤

      19

      醫用空氣加壓氧艙

      GB/T12130-2005

      勘誤

      20

      牙科手機 4、7號牙科彎手機

      YY0059.3-1991

      勘誤

      21

      醫用X射線防護裝置及用具

      YY/T0128-2004

      勘誤

      22

      一次性使用靜脈營養輸液袋

      YY0611-2007

      新增

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